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激光光阻法不溶性微粒儀的應(yīng)用范圍

 更新時間:2025-05-23 點擊量:223

藥典不溶性微粒分析儀(激光光阻法)產(chǎn)品應(yīng)用:

水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療器具、血液、醫(yī)包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測!

并高于2010版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液用器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;

對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。

藥典不溶性微粒分析執(zhí)行標準:

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB 8368-2018一次性使用輸液用器重力輸液式

USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒

USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒

USP <7897> 藥物配制——無菌制劑

美國藥典USP 788,USP 789,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27

歐洲藥典EP6.0、EP7.0EP7.8、EP8.0;

英國藥典BP2013、BP2012、20102009;

日本藥典JP16、JP15、JP14;

印度藥典IP2010版;WHO國際藥典IntPh第四版;

中國藥典ChP 2010年、2015年;GB8368輸液用器具;ISO21510;ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測試和評判標準。

激光光阻不溶性微粒儀


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